研究領域
2022
11-15
近日，遠大生命科學集團全資子公司四川遠大蜀陽藥業與莊亞（北京）生物簽署了產品獨占許可協議，四川遠大蜀陽藥業將獲得授權在大中華區范圍內對人重組八因子(項目代號: NX01)獨占開發、注冊、商業化權益。NX01是一款人源重組B區刪除型八因子，用于甲型血友病患者的出血控制和預防。甲型血友病是常見的遺傳性出血疾病，凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是導致甲型血友病的原因，臨床上常用的...
2022
09-09
2022年9月9日，由莊亞（北京）生物技術有限公司（Zhuangya Biotechnology Co., LTD）自主研發的注射用重組人凝血因子Ⅷ（項目代號NX01、N04A）獲得國家藥品監督管理局臨床許可文書《藥物臨床試驗批準通知書》，通知書編號為2022LP01479。NX01項目是一種B區刪除型人源重組凝血因子Ⅷ，在分子結構上與第三代重組凝血因子ⅧXyntha相似?；诒竟镜拇蠓肿?..
2021
06-02
2021年6月1日，金斯瑞蓬勃生物與莊亞（北京）生物科技有限公司（以下簡稱“莊亞生物”）簽訂了人重組凝血因子VIII的臨床和商業化生產合作意向。在2021年2月7日，金斯瑞蓬勃生物助力莊亞生物生產的200L GMP重組凝血因子VIII順利完成交付，達成項目的重要里程碑。凝血因子VIII不同于抗體，由于蛋白穩定性差、表達量低、需要特殊的檢測和分析方法開發，對規?；a和藥學研究具有非常大的挑戰...
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莊亞生物，追求生命科學探索，改善人類健康
To improve human health through pursuing discovery in life science
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